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发布时间:2020-07-03
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近日,国家药品监督管理局药品评价中心更新了处方药转换非处方药的品种公示名单。神威药业独家品种龙胆泻肝软胶囊位列其中。公示结束后,神威龙胆泻肝软胶囊将增加甲类非处方药的身份,成为既是非处方药又是处方药的双跨(1类)品种。
双跨品种是指同一种药品既是非处方药又是处方药。神威龙胆泻肝软胶囊被审批为“双跨(1类)”品种,也意味着该品种成为神威药业继神威清开灵软胶囊以来,第二个具有双跨身份的品种。
神威龙胆泻肝软胶囊组方源于《太平惠民和剂局方》和《医方集解》,是神威药业在龙胆泻肝丸的基础上改进剂型、研制申报的中药四类药品,具有清肝胆,利湿热的功效。其组方合理、配伍严谨、疗效显著,为众多专家及患者称道。
处方药转换非处方药需要经过国家药品监督管理局的多环节审批,并通过专家的一系列安全性、有效性的审评,最终才能实现药品“身份”的增加或转变。严格的审批流程,有效保障了患者的用药安全。
神威龙胆泻肝软胶囊增加甲类非处方药身份后,患者不再依赖于执业医师或执业助理医师的处方用药,还可以通过严谨、完善的说明书自行判断,购买和使用该产品。
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